База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.01.2023 № 25-7/262 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Иммуноглобулин человека нормальный», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «НПО «Микроген» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 26.12.2022 № 01-81174/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» в формах выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл» и «раствор для инфузий 50 мг/мл», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 25 мл - флаконы (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 5 240,00 руб.

2. «Имбиоглобулин» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 10 480,00 руб.

3. «Имбиоглобулин» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 10 480,00 руб.