База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.06.2022 № 25-7/5489 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий
МНН «Ипратропия бромид», заявленной к перерегистрации
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора
от 27.05.2022 № 01-32926/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Ипратропия бромид» в форме выпуска «аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»
от 28.06.2022 № 221 о снижении заявленной цены), и ее непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом планируемого объема ввода в гражданский оборот референтного лекарственного препарата с МНН «Ипратропия бромид» в форме выпуска «аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза» в последующие 12 месяцев, в отношении которого перерегистрация предельной отпускной цены производителя в соответствии с Особенностями не требуется, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Ипраспир» (МНН «Ипратропия бромид»), аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза, 200 доз - баллоны (1) / в комплекте с распылителем со счетчиком доз или без / - пачки картонные, в размере 220,56 руб.