База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 12.02.2024

№ 25-7/1234, от 14.02.2024 № 25-7/1338 и от 22.02.2024 № 25-7-1625, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Иммуноглобулин человека нормальный», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственных препаратов «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ» (Австрия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 31.01.2024 № 01-6772/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» в формах выпуска «раствор для инфузий, 50 мг/мл» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Октагам» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 20 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ» (Австрия), в размере 8 079,00 руб.

2. «Октагам» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ» (Австрия), в размере 20 197,50 руб.

3. «Октагам» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 200 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ» (Австрия), в размере 80 790,00 руб.

4. «Октагам» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ» (Австрия), в размере 40 395,00 руб.