База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.09.2020 № 20-4-4147342-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО «Фарматория» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Кемеровская фармацевтическая компания» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Хлоргексидин» (МНН — «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5 %, 100 мл — флакон-капельницы (60) - коробки картонные (для стационаров), в размере 852,84 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В связи с тем, что предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат относится к ценовому сегменту свыше 500 рублей такая цена может быть перерегистрирована только в соответствии с подпунктом «г» пункта 32 Правил.

Согласно представленным документам и сведениям по приложению № 1 к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее - Методика) отгрузка вышеуказанного лекарственного препарата за отчетный период (с 13.08.2019 по 13.08.2020) не осуществлялась.

Кроме того, заявленная величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены (3 %) не учитывает коэффициент ценовой группы, предусмотренный приложением № 11 к Методике.

Таким образом, заявленная предельная отпускная цена противоречит требованиям подпункта «г» пункта 32 Правил и пунктов 43-45 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.