База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 03.04.2023 № 25-7/3169 и № 25-7/3167, и от 05.04.2023 № 25-7/3280, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Варфарин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Аргументум» (Россия), ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 24.03.2023 № 02-16535/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Варфарин» в формах выпуска «таблетки, 2,5 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «Нижфарм» от 12.04.2023 № 03-002/88 о снижении заявленных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «ВАРФАЛАН» (МНН – «Варфарин»), таблетки, 2,5 мг, 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Аргументум» (Россия), производство (все стадии) Аджио Фармацевтикалз Лтд. (Индия), в размере 78,70 руб.

2. «ВАРФАЛАН» (МНН – «Варфарин»), таблетки, 2,5 мг, 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Аргументум» (Россия), производство (все стадии) Аджио Фармацевтикалз Лтд. (Индия), в размере 127,10 руб.

3. «Варфарин ШТАДА» (МНН – «Варфарин»), таблетки, 2,5 мг, 100 шт., - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), производство (все стадии) Орифарм Мануфэкчуринг Поланд Сп.з.о.о. (Польша), в размере 140,47 руб.

4. «Варфарин ШТАДА» (МНН – «Варфарин»), таблетки, 2,5 мг, 50 шт., - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), производство (все стадии) Орифарм Мануфэкчуринг Поланд Сп.з.о.о. (Польша), в размере 84,93 руб.