База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.04.2023 № 25-7/3888 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Неостигмина метилсульфат», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ОАО «Дальхимфарм» (Россия) и АО «Новосибхимфарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.04.2023 № 02-20961/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Неостигмина метилсульфат» в формах выпуска «раствор для инъекций 0.5 мг/мл» и «таблетки 15 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «Дальхимфарм» (Россия) от 05.05.2023 № 1814 и АО «Новосибхимфарм» (Россия) от 11.05.2023 № 336-204 о снижении заявленных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Прозерин» (МНН — «Неостигмина метилсульфат»), раствор для инъекций, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачка картонная, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 47,20 руб.

2. «Прозерин» (МНН — «Неостигмина метилсульфат»), раствор для инъекций, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - коробки картонные, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 47,20 руб.

3. «Прозерин» (МНН — «Неостигмина метилсульфат»), таблетки, 15 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) / / - пачки картонные, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 405,59 руб.

4. «Прозерин» (МНН — «Неостигмина метилсульфат»), раствор для инъекций, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - коробки картонные, производство (все стадии) АО «Новосибхимфарм» (Россия), в размере 77,00 руб.