Предупреждение №ИА/79290/20 Предупреждение от 14 сентября 2020 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЙ (БЕЗДЕЙСТВИЯ),
КОТОРЫЕ СОДЕРЖАТ ПРИЗНАКИ НАРУШЕНИЯ АНТИМОНОПОЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
В связи с наличием в бездействии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (место нахождения: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1), выразившемся в непринятии предусмотренных подпунктом «д» пункта 57 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее — Правила), мер в целях решения вопроса об отмене государственной регистрации в качестве медицинских изделий шкафов для документов, в том числе в отношении шкафов для документов, зарегистрированных в качестве медицинских изделий под номерами РЗН 2016/4076 от 11.05.2016, РЗН 2016/4287 от 14.09.2017, что создает неравные условия осуществления деятельности хозяйствующих субъектов и приводит или может привести к ограничению конкуренции на рынке шкафов для документов, признаков нарушения антимонопольного законодательства, предусмотренных частью 1 статьи 15 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», ФАС России на основании статьи 391 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» предупреждает о необходимости прекращения указанного бездействия путем:
- проведения ревизии всех регистрационных досье на шкафы для документов, зарегистрированные в качестве медицинских изделий, на предмет установления отсутствия признаков медицинских изделий и невозможности применения их по своему функциональному назначению и (или) принципу действия в медицинских целях;
- выдачи задания экспертному учреждению о представлении заключений в целях установления факта возможности/невозможности применения таких изделий в медицинских целях, в том числе в отношении шкафов для документов зарегистрированных в качестве медицинских изделий под номерами РЗН 2016/4076 от 11.05.2016, РЗН 2016/4287 от 14.09.2017;
- принятия предусмотренного пунктом 57 Правил решения об отмене государственной регистрации в качестве медицинских изделий шкафов для документов, в отношении которых поступят заключения экспертного учреждения о том, что они по своему функциональному назначению и (или) принципу действия не могут применяться в медицинских целях и не являются медицинскими изделиями.
Указанные действия необходимо совершить в срок до 01 декабря 2020 года.
О выполнении предупреждения необходимо сообщить в ФАС России в течение трех дней со дня окончания срока, установленного для его выполнения, в частности необходимо представить:
- перечень шкафов для документов, зарегистрированных в качестве медицинских изделий, в отношении которых Росздравнадзором установлено отсутствие признаков медицинских изделий (с указанием номеров регистрационных удостоверений);
- перечень шкафов для документов, зарегистрированных в качестве медицинских изделий, в отношении которых Росздравнадзором выданы задания экспертному учреждению о представлении заключений в целях установления факта возможности/невозможности применения таких изделий в медицинских целях (с указанием номеров регистрационных удостоверений);
- перечень решений об отмене государственной регистрации в качестве медицинских изделий шкафов для документов (с указанием номеров регистрационных удостоверений шкафов для документов, в отношении которых приняты такие решения).
И.Ю. Артемьев