Решения по тарифам №ТН/73669/20 Отказ по ЛП Примовист (Байер) от 26 августа 2020 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25, г. Москва, ГСП-4, 127994 |
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 12.08.2020 № 20-4-4143179-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию «Байер АГ» (Германия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Примовист» (МНН – «Гадоксетовая кислота»), раствор для внутривенного введения, 0,25 ммоль/мл, 10 мл - шприцы (1) - пачки картонные, в размере 6 825,57 рублей.
Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
В ходе проведения экономического анализа ФАС России установлено, что рост курса национальной валюты (евро) государства-производителя лекарственного препарата к рублю за период со дня последней регистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат (15.03.2016) по отношению к курсу национальной валюты по дату подачи документов на ее очередную перерегистрацию (заявление от 10.07.2020 № 4143179) не превышает прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период (3 %), что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 50 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|