База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 29.09.2022 № 25-7/9750 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ампициллин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), ОАО «Дальхимфарм» (Россия), РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) и ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 06.09.2022 № 01-58198/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Ампициллин» в форме выпуска «таблетки, 250 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (с учетом писем АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» от 10.10.2022 № 1603/1, ООО «ПРОМОМЕД РУС» от 12.10.2022 № 463, ОАО «Дальхимфарм» от 10.10.2022 № 3657/1 и РУП «Белмедпрепараты» от 11.10.2022 № 19-14/148 о снижении заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен и прилагаемых к ним расчетов и документов), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ампициллина тригидрат» (МНН «Ампициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 55,40 руб.

2. «Ампициллина тригидрат» (МНН «Ампициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 27,70 руб.

3. «Ампициллин» (МНН «Ампициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 55,40 руб.

4. «Ампициллин» (МНН «Ампициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), в размере 54,50 руб.

5. «Ампициллина тригидрат» (МНН «Ампициллин»), таблетки, 0.25 г, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 55,40 руб.