База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 10.06.2022 № 25-7-4215320-с, от 18.07.2022 № 25-7-4215320-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Перекись водорода (МНН — Перекись водорода), раствор для местного и наружного применения, 3 %, 100 мл - флакон-капельницы (1), в размере 10,45 рублей.

2. Перекись водорода (МНН — Перекись водорода), раствор для местного и наружного применения, 3 %, 100 мл - флаконы (1), в размере 10,45 рублей.

В ходе экономического анализа установлено, что представленные документы и расчеты заявленных предельных отпускных цен производителя не соответствуют требованиям подпункта «б» пункта 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

Кроме того, заявителем не представлены расчеты и документы, подтверждающие величину удорожания амортизационных отчислений по основным средствам, используемым непосредственно для производства лекарственных препаратов, предусмотренные подпунктом «а» пункта 35 Правил.

В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 19.07.2022 № ГМ/68331/22 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен и недостающих документов в соответствии с требованиями Методики и Правил.

Вместе с тем, на запрос ФАС России заявителем не представлены документы, подтверждающие увеличение стоимости накладных расходов, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 35 Правил и подпункта «б» пункта 39 Методики.

На основании изложенного, согласно представленным расчетам предельных отпускных цен, заявленная величина их увеличения превышает величину удорожания, что противоречит требованиям подпункта «б»пункта 39 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «б» и «г» пункта 19 Правил, представление документов не в полном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, а также превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.