База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Правил обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 28.12.2020 № 20-4-4160491-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на обязательную перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия), производство (все стадии) «Фамар Монреаль Инк.» (Канада), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Элоком Лосьон» (МНН - «Мометазон»), раствор для наружного применения, 0,1 %, 30 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные, в размере 154,20 рублей.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 18 Правил, при обязательной перерегистрации предельная отпускная цена на референтный лекарственный препарат для каждой лекарственной формы, дозировки (концентрации, активности в единицах действия) и общего количества во вторичной (потребительской) упаковке без учета формы выпуска, за исключением случая, предусмотренного пунктом 21 Правил, не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя (без учета производственных площадок производителя) на такой лекарственный препарат в иностранных государствах, указанных в приложении № 3 Правилам (с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением).

В ходе экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявленной предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Элоком Лосьон» над ценой производителя в Королевстве Испании.

Кроме того, установлено наличие лекарственного препарата «Элоком Лосьон» (МНН – «Мометазон») в обращении на территории Венгрии, Бельгии, Нидерландов. При этом, информация о предельных отпускных ценах на указанный лекарственный препарат в перечисленных странах не представлена.

В соответствии с пунктом 10 Правил, ФАС России направлен запрос от 12.01.2021 № ТН/505/21 о представлении уточненных расчетов заявленной предельной отпускной цены с учетом отпускной цены производителя на лекарственный препарат «Элоком Лосьон» в Королевстве Испании.

В пределах установленного срока уточненные расчеты предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат, соответствующие требованиям Правил, заявителем не представлены.

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 12 Правил, непредставление сведений в соответствии с пунктом 10 Правил и превышение представленной к обязательной перерегистрации предельной отпускной цены на референтный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами, является основанием для принятия решения об отказе в согласовании предельной отпускной цены на референтный лекарственный препарат.