База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 14.10.2022 № 25-7/10321, от 21.10.2022 № 25-7/10615 и от 26.10.2022 № 25-7/10730 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ЗАО «РЕСТЕР» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), ООО «Завод Медсинтез» (Россия), ООО «Гематек» (Россия), ПАО «Красфарма» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия), ООО ХФК «Медполимер» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.09.2022 № 01-59294/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]» в форме выпуска «раствор для инфузий» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ПАО «Биосинтез» от 09.11.2022 № 4221 и ООО «Гематек» от 10.11.2022 № 35/22 о снижении предельных отпускных цен), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл - контейнер (32) - ящик картонный (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «РЕСТЕР» (Россия), производство (все стадии) ЗАО «РЕСТЕР» (Россия), в размере 1049,60 руб.

2. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл - бутылки (12) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 744,00 руб.

3. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл - бутылки (24) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 1080,00 руб.

4. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 1000 мл - контейнеры полимерные с 2 портами (1) - мешки полиэтиленовые (6) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Завод Медсинтез» (Россия), производство (все стадии) ООО «Завод Медсинтез» (Россия), в размере 332,00 руб.

5. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 500 мл - контейнеры полимерные с 2 портами (1) - мешки полиэтиленовые (12) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Завод Медсинтез» (Россия), производство (все стадии) ООО «Завод Медсинтез» (Россия), в размере 505,00 руб.

6. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл - контейнеры полимерные с 2 портами (1) - мешки полиэтиленовые (24) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Завод Медсинтез» (Россия), производство (все стадии) ООО «Завод Медсинтез» (Россия), в размере 860,00 руб.

7. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 100 мл - контейнеры полимерные с 2 портами (1) - мешки полиэтиленовые (50) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Завод Медсинтез» (Россия), производство (все стадии) ООО «Завод Медсинтез» (Россия), в размере 1490,00 руб.

8. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 500 мл - флакон (10) - коробки картонные, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Гематек» (Россия), производство (все стадии) ООО «Гематек» (Россия), в размере 415,47 руб.

9. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл - флакон (10) - коробки картонные, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Гематек» (Россия), производство (все стадии) ООО «Гематек» (Россия), в размере 388,00 руб.

10. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - контейнер (1) - пачка картонная, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Красфарма» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 127,69 руб.

11. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - контейнер (30) - ящик картонный (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Красфарма» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 1770,60 руб.

12. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - контейнер (21) - ящик картонный (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Красфарма» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 1244,88 руб.

13. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - бутылки для крови и кровезаменителей (1) - коробки картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 110,00 руб.

14. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - бутылки для крови и кровезаменителей (15) - коробки картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 1650,00 руб.

15. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 1000 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 170,00 руб.

16. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 100,00 руб.

17. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 100,00 руб.

18. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 110,00 руб.

19. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 500 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 140,00 руб.

20. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 1000 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 170,00 руб.

21. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - контейнеры с 1 портом (34) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 3400,00 руб.

22. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - контейнеры с 1 портом (22) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2420,00 руб.

23. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 500 мл, - контейнеры с 1 портом (20) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2800,00 руб.

24. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 1000 мл, - контейнеры с 1 портом (9) - ящики картонные (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1530,00 руб.

25. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 800 мл, - контейнер (10) -/ с 1 портом / - ящик картонный (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1500,00 руб.

26. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 750 мл, - контейнер (12) -/ с 1 портом / - ящик картонный (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1740,00 руб.

27. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 450 мл, - контейнер (22) -/ с 1 портом / - ящик картонный (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2640,00 руб.

28. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 350 мл, - контейнер (24) -/ с 1 портом / - ящик картонный (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2940,00 руб.

29. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 300 мл, - контейнер (28) -/ с 1 портом / - ящик картонный (для стационаров), держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2940,00 руб.

 

		Г.Г. Магазинов