База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.12.2022 № 25-7/12634, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ацикловир», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), АО «Акрихин» (Россия), Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 02.12.2022 № 02-76232/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Ацикловир», в формах выпуска «таблетки, 200 мг» и «таблетки, 400 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «Акрихин» от 16.01.2023 № 07/23, и Кадила Фармасьютикалз Лимитед от 12.01.2023 № 01 о снижении заявленных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ацикловир-Акрихин» (МНН — «Ацикловир»), таблетки, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО  «Акрихин» (Россия), в размере 265,78 руб.

2. «Ацикловир-Акрихин» (МНН — «Ацикловир»), таблетки, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО  «Акрихин» (Россия), в размере 69,83 руб.

3. «Ацикловир» (МНН — «Ацикловир»), таблетки, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), в размере 57,02 руб.

4. «Виворакс» (МНН — «Ацикловир»), таблетки, 200 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия), в размере 59,55 руб.