База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 20.09.2022 № 25-7/9381, от 21.10.2022 № 25-7/10579, от 23.09.2022 № 25-7/9516, от 17.10.2022 № 25-7/10355 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ибупрофен», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), ООО «АЛВИЛС» (Россия), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Великобритания).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 18.10.2022 № 01-67082/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Ибупрофен», в форме выпуска «суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл» установлены риски наличия дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «Фармстандарт-Лексредства» от 20.10.2022 № 05.1/2092, ООО «АЛВИЛС» б/н б/д, ООО «Атолл» от 01.11.2022 № 356 о снижении заявленных цен), с учетом различных форм выпуска (с устройством введения (применения) лекарственного препарата/ без устройства введения (применения) лекарственного препарата), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл, 100 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой или дозирующим шприцем / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «АЛВИЛС» (Россия), производство (все стадии) АО «Кировская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 80,00 руб.

2. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь для детей [с ароматом клубники], 100 мг/5 мл, 100 г - флаконы (1) / в комплекте с мерным шприцем/ пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере 71,97 руб.

3. Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь для детей [с ароматом апельсина], 100 мг/5 мл, 200 г - флаконы (1) / в комплекте с мерным шприцем/ пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере143,94 руб.

4. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина], 100 мг/5 мл, 100 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 80,00 руб.

5. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь для детей [со вкусом клубники], 100 мг/5 мл, 100 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 80,00 руб.

6. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина], 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 120,00 руб.

7. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл, 100 мл - флакон (1) / в комплекте с мерной ложкой/ - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 80,00 руб.

8. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл, 100 мл - флакон (1) / в комплекте с мерным стаканчиком/ - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 80,00 руб.

9. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл, 150 мл - флакон (1) / в комплекте с мерной ложкой/ - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 120,00 руб.

10. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл, 150 мл - флакон (1) / в комплекте с мерным стаканчиком/ - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 120,00 руб.

11. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл, 200 мл - флакон (1) / в комплекте с мерной ложкой/ - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 160,00 руб.

12. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл, 200 мл - флакон (1) / в комплекте с мерным стаканчиком/ - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), в размере 160,00 руб.

13. «Нурофен для детей» (МНН - «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь [клубничная], 100 мг/5 мл, 100 мл - флакон (1)/ в комплекте с шприцем-дозатором/ коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед (Великобритания), в размере 108,10 руб.

14. «Нурофен для детей» (МНН - «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь клубничная, 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1)/ в комплекте с шприцем-дозатором/ коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед (Великобритания), в размере 161,53 руб.

15. «Нурофен для детей» (МНН - «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь апельсиновая, 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1)/ в комплекте с шприцем-дозатором/ коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед (Великобритания), в размере 161,53 руб.

16. «Нурофен для детей» (МНН - «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь апельсиновая, 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1)/ в комплекте с шприцем-дозатором/ коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Прайвит Лимитед (Индия), в размере 161,53 руб.

17. «Нурофен для детей» (МНН - «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь клубничная, 100 мг/5 мл, 200 мл - флаконы (1)/ в комплекте с шприцем-дозатором/ коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед (Великобритания), в размере 213,82 руб.

18. «Нурофен для детей» (МНН - «Ибупрофен») суспензия для приема внутрь апельсиновая, 100 мг/5 мл, 200 мл - флаконы (1)/ в комплекте с шприцем-дозатором/ коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед (Великобритания), в размере 213,82 руб.

19. «Нурофен для детей» (МНН - «Ибупрофен») суспензия для приема внутрь апельсиновая, 100 мг/5 мл, 200 мл - флаконы (1)/ в комплекте с шприцем-дозатором/ коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Прайвит Лимитед (Индия), в размере 213,82 руб.

 

		Г.Г. Магазинов