База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 29.10.2021 № 25-7/2348 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Этосуксимид», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 25.10.2021 № 01-61310/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Этосуксимид», в форме выпуска «капсулы, 250 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (с учетом информации представленной письмами ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» от 18.11.2021 № 481, от 03.12.2021 № 506, от 07.12.2021 № 712), подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«СУКСИМИД» (МНН — «Этосуксимид»), капсулы, 250 мг, 10 шт, - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия), производство готовой лекарственной формы Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), первичная и вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия), в размере 2222,17 руб.