База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.05.2024 № 25-7/4135, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Вакцина для профилактики полиомиелита», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 23.04.2024 № 01-27190/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Вакцина для профилактики полиомиелита» в форме выпуска «раствор для приема внутрь, 0.2 мл/доза» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) Россия» от 27.05.2024 №  2705-7/к о снижении заявленной цены, письмом Минздрава России от 30.05.2024 № 25-7/И/2-10119 о сохранении централизованных закупок при перерегистрации предельной отпускной цены заявленного лекарственного препарата в рамках Особенностей на уровень 3800,00 руб.), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) (МНН — Вакцина для профилактики полиомиелита), раствор для приема внутрь, 0.2 мл/доза, 2 мл - флаконы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) (Россия), в размере 3800,00 руб.