База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 28.08.2023 № 25-7/7959 и от 11.09.2023 №25-7/8440, для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Фенобарбитал», заявленной к перерегистрации ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.08.2023 № 01-46315/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Фенобарбитал» в формах выпуска «таблетки, 100 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом ее непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Фенобарбитал» (МНН – «Фенобарбитал»), таблетки, 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 25,90 руб.