База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 25.01.2024 № 25-7/669, для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Пропафенон», заявленной к перерегистрации ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.12.2023 № 01-74098/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Пропафенон» в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 3.5 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. от 22.02.2024 № 41/24 о снижении заявленной цены), с учетом ее непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Пропранорм» (МНН – «Пропафенон»), раствор для внутривенного введения, 3.5 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 519,88 руб.