База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктами «а» и «в» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 08.09.2022 № 25-7-4218431-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО «Треугольник» (Россия), производства (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Ацетилсалициловая кислота Кардио (МНН — Ацетилсалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 70,17 рублей.

2. Ацетилсалициловая кислота Кардио (МНН — Ацетилсалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 70,17 рублей.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа установлено, что представленные документы и расчеты заявленных предельных отпускных цен производителя не соответствуют требованиям подпункта «а» пункта 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика), а также подпункта «а» пункта 35 Правил.

В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 29.09.2022 № ТН/90123/22 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен и недостающих документов в соответствии с требованиями Методики и Правил.

ФАС России выявлено, что заявителем не представлены документы, подтверждающих увеличение стоимости сырья, в связи с чем, заявленный рост предельных отпускных цен (12,72%) на вышеуказанные лекарственные препараты, ниже величины фактического удорожания сырья и материалов (11,81 %).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «б» и «г» пункта 19 Правил, представление документов не в полном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, а также превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.