База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 15.08.2022 № 25-7/7775, от 18.08.2022 № 25-7/7929, от 30.08.2022 № 25-7/8400 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Амиодарон», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «Велфарм» (Россия), АО «Органика» (Россия), ООО «Атолл» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 03.08.2022 № 01-51307/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Амиодарон» в форме выпуска «таблетки, 200 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Атолл» от 05.10.2022 № 295, АО «Органика» от 01.10.2022 № 02/2073, ООО «Велфарм» от 04.10.2022 № 2902-К о снижении заявленных предельных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Амиодарон» (МНН — «Амиодарон»), таблетки, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 155,70 руб.

2. «Амиодарон» (МНН — «Амиодарон»), таблетки, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Органика» (Россия), в размере 155,70 руб.

3. «Амиодарон» (МНН — «Амиодарон»), таблетки, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Органика» (Россия), в размере 103,80 руб.

4. «Амиодарон» (МНН — «Амиодарон»), таблетки, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 155,70 руб.