База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.06.2021 № 20-4/1264 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Метилдопа», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.06.2021 № 01-32519/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Метилдопа», в форме выпуска «таблетки, 250 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Допегит» (МНН — «Метилдопа»), таблетки, 250 мг, 50 шт, - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия), в размере 367,43 руб.