База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 26.12.2023 № 25-7/12064, для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Флупентиксол», заявленной к перерегистрации Х. Лундбек А/О (Дания).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.12.2023 № 01-72973/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Флупентиксол» в форме выпуска «раствор для внутримышечного введения [масляный], 20 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Флюанксол» (МНН – «Флупентиксол»), раствор для внутримышечного введения [масляный], 20 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные, в
размере 980,10 руб.