База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 26.07.2021 №№ 20-4/1577, 20-4/1578, 20-4/1579, 20-4/1580, 20-4/1581 и от 27.07.2021 № 20-4/1595, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]».

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 08.07.2021 № 01-37610/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]», в формах выпуска «таблетки, покрытые оболочкой/ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+125 мг» и «таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, 250 мг+62.5 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+125 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявленной предельной отпускной цены производителя (компании «Медокеми Лтд», Кипр) на лекарственный препарат «Медоклав» (МНН «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]») в форме выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг» (без учета таможенной пошлины и сборов за таможенное оформление) над ценами этого производителя в референтной для России стране (Греческой республике).

В этой связи, ФАС России направлены запросы от 09.08.2021 № ТН/66388/21 и от 25.08.2021 № ТН/71344/21 о представлении уточненного расчета заявленной предельной отпускной цены с учетом минимальных отпускных цен производителя на лекарственный препарат в Греческой республике.

В пределах установленного срока, заявленная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Медоклав» не приведена в соответствие с минимальными отпускными ценами производителя на лекарственный препарат в референтных странах, в том числе письмами заявителя от 11.08.2021 № 01/08-21 и от 26.08.2021 № 14/08-21, представленными на вышеуказанные запросы ФАС России.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктами «б» и «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Медоклав» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг, 7 шт. - блистеры (2) — пачки картонные, производство (все стадии) Медокеми Лтд (Кипр), в размере 278,74 руб.

 

 

		Т.В. Нижегородцев