База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 11.04.2024 № 25-7-4282920-с и от 30.05.2024 № 25-7/4767, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - бутылка (40) - коробка картонная (для стационаров), в размере 1788,38 руб.

2. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - флакон (40) - коробка картонная (для стационаров), в размере 1788,38 руб.

3. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 55,89 руб.

4. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (28) - коробка картонная (для стационаров), в размере1593,28 руб.

5. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - флакон (40) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2276,12 руб.

6. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - бутылка (25) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2276,12 руб.

7. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 400 мл, - флакон (25) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2276,12 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 26.04.2024 № ТН/36389/24 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики.

Вместе с тем, уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пунктов 34-36 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами. В представленных расчетах некорректно рассчитано среднее значение «Кп».

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.