База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 04.03.2024 № 25-7/1924 и от 12.03.2024 № 25-7/2162, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Эналаприл», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Атолл» (Россия), АО «ПФК «Обновление» (Россия), Сандоз д.д. (Словения), АО «Нижфарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 14.02.2024 № 01-10172/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Эналаприл» в форме выпуска «таблетки, 5 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «Нижфарм» от 20.03.2024 № 03-002/102, АО «ПФК «Обновление» от 21.03.2024 № 09-433, АО «Сандоз» от 21.03.2024 № 2024/79-ЕА и ООО «Атолл» от 22.03.2024 № 34/П о снижении заявленных отпускных цен), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Эналаприл Реневал» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 14 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК «Обновление» (Россия), в размере 64,12 руб.

2. «Эналаприл» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 38,87 руб.

3. «Эналаприл Гексал» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 10 шт., - блистер (2) - пачка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения), производство (все стадии) Салютас Фарма ГмбХ (Германия), в размере 43,03 руб.

4. «Эналаприл» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Нижфарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Хемофарм» (Россия), в размере 39,51 руб.