База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 24.05.2024

№ 25-7/4556 и от 19.06.2024 № 25-7/5371 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Фамотидин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов
ООО «Озон» (Россия), ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) и АО «Нижфарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.06.2024 № 01-37854/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Фамотидин» в формах выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг» и «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «Нижфарм» от 11.06.2024 № 12-1/571 о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Квамател» (МНН — «Фамотидин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производства (все стадии) ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), в размере 134,15 руб.

2. «Квамател» (МНН — «Фамотидин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 14 шт. - блистер (1) - пачка картонная, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производства (все стадии) ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), в размере 107,02 руб.

3. «Фамотидин» (МНН — «Фамотидин»),таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производства (все стадии) ООО «Озон», в размере 27,93 руб.

4. «Фамотидин» (МНН — «Фамотидин»),таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производства (все стадии) ООО «Озон», в размере 41,21 руб.

5. «Фамотидин» (МНН — «Фамотидин»),таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производства (все стадии) ООО «Озон», в размере 47,15 руб.

6. «Фамотидин» (МНН — «Фамотидин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 10 шт. - блистер (2) - пачки картонные, производства (все стадии) ООО «Хемофарм» (Россия), в размере 60,05 руб.

7. «Фамотидин» (МНН — «Фамотидин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт. - блистер (2) - пачки картонные, производства (все стадии) ООО «Хемофарм» (Россия), в размере 87,30 руб.