База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 07.06.2024 № 25-7/5104, от 19.06.2024 № 25-7/5408 и от 25.06.2024 № 25-7/5589, для осуществления экономического анализа заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. (Республика Хорватия), Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды), АО «АВВА РУС» (Россия), ООО «Атолл» (Россия) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Лактулоза».

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.05.2024 № 01-31178/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Лактулоза» в форме выпуска «сироп, 667 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами Представительства компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д» от 04.07.2024 № 44, ООО «Эбботт Лэбораториз» от 08.07.2024 № 03-07/2024/МА и АО «АВВА РУС» от 04.07.2024 № б/н о снижении заявленных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Порталак» (МНН – «Лактулоза»), сироп 667 мг/мл, 250 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. (Республика Хорватия), в размере 375,00 руб.

2. «Порталак» (МНН – «Лактулоза»), сироп 667 мг/мл, 500 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. (Республика Хорватия), в размере 496,00 руб.

3. «Дюфалак» (МНН – «Лактулоза»), сироп 667 мг/мл, 1000 мл, - флакон (1) - / в комплекте с мерным стаканчиком, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды), производство (все стадии) АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в размере 1005,11 руб.

4. «Лактулоза» (МНН – «Лактулоза»), сироп 667 мг/мл, 200 мл, - флаконы (1) / в комплекте с мерным стаканчиком / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «АВВА РУС» (Россия), в размере 171,58 руб.

5. «Лактулоза» (МНН – «Лактулоза»), сироп 667 мг/мл, 500 мл, - флаконы (1) / в комплекте с мерным стаканчиком / - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «АВВА РУС» (Россия), в размере 467,46 руб.

6. «Лактулоза» (МНН – «Лактулоза»), сироп 667 мг/мл, 1000 мл, - флаконы (1) / в комплекте с мерным стаканчиком / - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «АВВА РУС» (Россия), в размере 880,08 руб.

7. «Лактулоза» (МНН – «Лактулоза»), сироп 667 мг/мл, 200 мл, - флаконы (1) / в комплекте с ложкой мерной / - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 334,68 руб.