База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.08.2022 № 25-7/7793 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Галоперидол», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 03.08.2022 № 01-51306/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Галоперидол» в форме выпуска «раствор для внутримышечного введения [масляный], 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом Представительства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед от 31.08.2022 № б/н о снижении заявленной цены), с учетом ее не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Сенорм» (МНН — «Галоперидол»), раствор для внутримышечного введения [масляный], 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия), производство (все стадии) Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд. (Индия), в размере 332,98 руб.