База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.02.2023 № 25-7-4242102-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения АО «Биннофарм» (Россия), производства (все стадии) АО «АЛИУМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. ИБУПРОФЕН (МНН - Ибупрофен), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (1) - пачка картонная, в размере 89,80 рублей.

2. ИБУПРОФЕН (МНН - Ибупрофен), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, в размере 195,70 рублей.

3. ИБУПРОФЕН (МНН - Ибупрофен), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, в размере 293,60 рублей.

4. ИБУПРОФЕН (МНН - Ибупрофен), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (1) - пачка картонная, в размере 121,00 рублей.

5. ИБУПРОФЕН (МНН - Ибупрофен), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, в размере 242,00 рублей.

6. ИБУПРОФЕН (МНН - Ибупрофен), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, в размере 363,00 рублей.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованием подпункта «б» пункта 14 и пунктов 31-33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 07.03.2023 № ГМ/16142/23 о представлении уточненных расчетов заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты с учетом требований подпункта «б» пункта 14 и пунктов 31-33 Методики.

Вместе с тем, заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями указанных пунктов Методики, в том числе представленным на запрос ФАС России письмом заявителя от 15.03.2023 № 101/23.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.