Решения по тарифам №ТН/2032/23 Решение о согласовании МНН - Тиамин (1771) от 17 января 2023 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
Министерство здравоохранения Росcийской Федерации
|
РЕШЕНИЕ
о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.12.2022 № 25-7/12440, от 16.12.2022 № 25-7/12456, от 26.12.2022 № 25-7/12772 и от 26.12.2022 № 25-7/12792 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Тиамин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), АО «Новосибхимфарм» (Россия), ОАО «Дальхимфарм» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия).
Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 16.019.2022 № 01-60451/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Тиамин» в формах выпуска «раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.
ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «БЗМП» от 26.12.2022 № 19-24/7945, АО «Новосибхимфарм» от 27.12.2022 № 937-204, ОАО «Дальхимфарм» от 27.12.2022 № 6140, ООО ХФК «Медполимер» от 09.01.2023 № 01/05 о снижении заявленных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - пачка картонная (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 30,00 руб.
2. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 30,00 руб.
3. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Новосибхимфарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Новосибхимфарм» (Россия), в размере 30,00 руб.
4. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 30,00 руб.
5. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 30,00 руб.
6. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 300,00 руб.
7. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 300,00 руб.
8. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 150,00 руб.
9. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 150,00 руб.
10. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 60,00 руб.
11. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 60,00 руб.
12. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 30,00 руб.
13. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 30,00 руб.
14. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 15,00 руб.
15. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 9,00 руб.
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
Исп.Москаленко К.А.
тел.(499) 755-23-23 вн.097-388
2023-3620