Решения по тарифам №ТН/2032/23 Решение о согласовании МНН - Тиамин (1771) от 17 января 2023 г.

Вид документа
Дата регистрации
Сфера деятельности
Не указана
Дело
Не указано
Процедура
Не указана
Приложения
Отсутствуют

Текст документа

 Сохранить как PDF



Министерство здравоохранения Росcийской Федерации


Рахмановский пер., д. 3/25,
г. Москва, ГСП-4, 127994









РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.12.2022 № 25-7/12440, от 16.12.2022 № 25-7/12456, от 26.12.2022 № 25-7/12772 и от 26.12.2022 № 25-7/12792 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Тиамин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), АО «Новосибхимфарм» (Россия), ОАО «Дальхимфарм» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 16.019.2022 № 01-60451/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Тиамин» в формах выпуска «раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «БЗМП» от 26.12.2022 № 19-24/7945, АО «Новосибхимфарм» от 27.12.2022 № 937-204, ОАО «Дальхимфарм» от 27.12.2022 № 6140, ООО ХФК «Медполимер» от 09.01.2023 № 01/05 о снижении заявленных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - пачка картонная (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 30,00 руб.

2. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 30,00 руб.

3. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Новосибхимфарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Новосибхимфарм» (Россия), в размере 30,00 руб.

4. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 30,00 руб.

5. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 30,00 руб.

6. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 300,00 руб.

7. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 300,00 руб.

8. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 150,00 руб.

9. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 150,00 руб.

10. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 60,00 руб.

11. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 60,00 руб.

12. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 30,00 руб.

13. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 30,00 руб.

14. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 15,00 руб.

15. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 9,00 руб.






Т.В. Нижегородцев
































Исп.Москаленко К.А.

тел.(499) 755-23-23 вн.097-388


2023-3620


Связанные организации

Министерство здравоохранения Росcийской Федерации (Минздрав России)
ИНН 7707778246, ОГРН 1127746460896