Решения по тарифам №ГМ/68962/22 Решение об отказе в согласовании цен на ЛП Хлоргексидин (Обн... от 20 июля 2022 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 02.06.2022 № 25-7-4214376-с и от 05.07.2022 № 25-7-4214376-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. «Хлоргексидин» (МНН — «Хлоргексидин»), раствор для местного и наружного применения, 0,05 %, 10 мл - тюбик-капельницы (10) - пачки картонные, в размере 69,04 руб.
2. «Хлоргексидин» (МНН — «Хлоргексидин»), раствор для местного и наружного применения, 0,05 %, 10 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные, в размере 36,52 руб.
Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
В ходе экономического анализа установлено, что представленные документы и расчеты заявленных предельных отпускных цен производителя не соответствуют требованиям подпункта «а» пункта 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).
В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 17.06.2022 № ТН/58588/22 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями Методики.
Согласно представленным в ответ на запрос ФАС России документам и уточненным расчетам по приложениям № 10 к Методике величины удорожания сырья для заявленного лекарственного препарата в форме выпуска «раствор для местного и наружного применения, 0,05 %, 10 мл № 10» (0,72 руб.) и в форме выпуска «раствор для местного и наружного применения, 0,05 %, 10 мл № 5» (0,39 руб.) при производстве вышеуказанного лекарственного препарата ниже заявленных величин увеличения предельных отпускных цен (7,79 руб. и 4,12 руб. соответственно), что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 39 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
Г.Г. Магазинов |
|
|
|