База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.01.2024 № 25-7/867, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Макрогол», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА» (Франция) и «Ипсен Консьюмер Хелскеа САС» (Франция).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.01.2024 № 01-1490/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Макрогол» в формах выпуска «порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г», « порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г», «порошок для приготовления раствора для приема внутрь, порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей и дозировке 4 г», «порошок для приготовления раствора для приема внутрь и дозировке 64 г» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА» от 15.02.2024 № 14-RA, о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Форлакс» (МНН – «Макрогол»), порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, 4 г, 4.07 г - пакетик (20) - пачка картонная, производство (все стадии) «Бофур Ипсен Индастри» (Франция), в размере 278,68 руб.

2. «Форлакс» (МНН – «Макрогол»), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г, 10.17 г - пакетик (20) - пачка картонная, производство (все стадии) «Бофур Ипсен Индастри» (Франция), в размере 278,29 руб.

3. «Фортранс» (МНН – «Макрогол»), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г, 73.69 г - пакетик (4) / / - пачка картонная, производство (все стадии) «Бофур Ипсен Индастри» (Франция), в размере 574,09 руб.