База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные

препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 13 и 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 25.08.2023 № 25-7-4259578-с и от 03.10.2023 № 25-7-4259578-доп, и приняла решение согласовать предельную отпускную цену, заявленную на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шайер Хьюман Дженетик Терапис, Инк. (США), производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ (Германия), вторичная (потребительская) упаковка ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерландс) Б.В. (Нидерланды), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед (Ирландия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Реплагал» (МНН – «Агалсидаза альфа»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 3.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 102002,50 руб.

Одновременно ФАС России обращает внимание на наличие неактуальных сведений в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в отношении лекарственного препарата «Реплагал» в части сведений о номере регистрационного удостоверения лекарственного препарата.