База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 19.04.2022 № 25-7/3302 и от 20.04.2022 № 25-7/3364 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Цефтриаксон», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ПАО «Красфарма» (Россия), АО «Рафарма» (Россия), Эльфа НПЦ ЗАО (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), ООО «Рузфарма» (Россия), ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (Россия), ООО «Компания «ДЕКО» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.04.2022 № 02-21253/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Цефтриаксон» в форме выпуска «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг», «порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 мг», «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг», «порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Цефтриаксон» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Красфарма» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 45,80 руб.

2. «Цефтриаксон» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флакон (50) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Красфарма» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 1910,00 руб.

3. «Цефтриаксон» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Рафарма» (Россия), производства (все стадии) АО «Рафарма» (Россия), в размере 98,00 руб.

4. «Цефтриаксон Эльфа» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «НПЦ «Эльфа» (Россия), производства (все стадии) Эльфа Лабораториз (Индия), в размере 62,50 руб.

5. «Цефтриаксон» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (25) - коробка из картона (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 1038,75 руб.

6. «Цефтриаксон» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, - флаконы (50) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Рузфарма» (Россия), производства (все стадии) ООО «Рузфарма» (Россия), в размере 1769,44 руб.

7. «Цефтриаксон» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Рузфарма» (Россия), производства (все стадии) ООО «Рузфарма» (Россия), в размере 40,85 руб.

8. «Цефтриаксон» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «ЛЕККО» (Россия), производства (все стадии) ЗАО «ЛЕККО» (Россия), в размере 40,30 руб.

9. «Цефтриаксон» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), производства (все стадии) ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), в размере 61,23 руб.

10. «Цефтриаксон» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г - флаконы (50) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), производства (все стадии) ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), в размере 3061,50 руб.

		Т.В. Нижегородцев

Исп.Москаленко К.А.

тел.(499) 755-23-23 вн.097-388