База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.09.2022 № 25-7/9518, от 26.09.2022 № 25-7/6920, от 30.09.2022 № 25-7/9840, от 10.11.2022 № 25-7/11223 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препараты, соответствующий МНН «Магния сульфат», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «ПФК Обновление» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.10.2022 № 01-65898/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Магния сульфат», в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом её не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таком лекарственном препарате в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

 «Магния сульфат буфус» (МНН — «Магния сульфат»), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 119,42 руб.