База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 25.04.2024 № 25-7/3876, от 27.04.2024 № 25-7/3989 и от 08.05.2024 № 25- 7/4165, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Индапамид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «АЛСИ Фарма» (Россия), АО «ВЕРТЕКС» (Россия), ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), ООО «Озон» (Россия), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) и ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 01.04.2024 № 01-21906/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Индапамид» в формах выпуска «капсулы, 2,5 мг», «таблетки, 2,5 мг», «таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг» и «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «АЛСИ Фарма» от 27.05.2024 № б/н, АО «ВЕРТЕКС» от 21.05.2024 № 321-Н, ЗАО «Канонфарма продакшн» от 21.05.2024 № Щ-25.05.1, ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия) от 21.05.2024 № 168 и «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) от 21.05.2024 № Т-25451, о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Индапамид-АЛСИ» (МНН – «Индапамид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «АЛСИ Фарма» (Россия), в размере 43,00 руб.

2. «Индапамид-ВЕРТЕКС» (МНН – «Индапамид»), капсулы, 2.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «ВЕРТЕКС» (Россия), в размере 102,06 руб.

3. «Индапамид Канон» (МНН – «Индапамид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 132,30 руб.

4. «Индапамид» (МНН – «Индапамид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 63,46 руб.

5. «Индапамид» (МНН – «Индапамид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 63,46 руб.

5. «Индапамид» (МНН – «Индапамид»), таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 40,00 руб.

6. «Индапамид-Тева» (МНН – «Индапамид»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг, 10 шт. - блистер (3) - пачки картонные, производство (все стадии) «Балканфарма - Разград АД» (Болгария), в размере 101,50 руб.

7. «Индапамид» (МНН – «Индапамид»), таблетки покрытые оболочкой, 2.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в размере 83,21 руб.

8. «Индапамид» (МНН – «Индапамид»), таблетки покрытые оболочкой, 2.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в размере 65,80 руб.

 

 

		Т.В. Нижегородцев