База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 10.10.2022 № 25-7/10132 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Этамзилат», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Брынцалов-А» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 23.09.2022 № 01-61992/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Этамзилат» в форме выпуска «таблетки, 250 мг» установлено наличие дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «Брынцалов-А» от 08.11.2022 № 001/876 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Этамзилат-Ферейн» (МНН — «Этамзилат»), таблетки, 0,25 г, 10 шт - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 18,00 руб.

2. «Этамзилат-Ферейн» (МНН — «Этамзилат»), таблетки, 0,25 г, 10 шт - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 35,94 руб.