База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 23.04.2024 № 25-7/3732 и от 15.05.2024 № 25-7/4318, для осуществления экономического анализа заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), ООО «Атолл» (Россия) и ОАО «Дальхимфарм» (Россия) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Аминофиллин».

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 25.03.2024 № 01-20046/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Аминофиллин» в формах выпуска «таблетки, 150 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «Фармстандарт-Лексредства» от 08.05.2024 № 05.1/883, ООО «Атолл» от 07.05.2024 № 62/П, ОАО «Дальхимфарм» от 08.05.2024 № 1614 о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Эуфиллин» (МНН – «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 15 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (с учетом всех номеров регистрационных удостоверений), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере 27,50 руб.

2. «Эуфиллин» (МНН – «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 27,50 руб.

3. «Эуфиллин» (МНН – «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 27,50 руб.

4. «Эуфиллин» (МНН – «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 27,50 руб.