База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 05.04.2024 № 25-7/3111, для осуществления экономического анализа заявленных к перерегистрации ООО «Акафарм» (Россия) предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Хлоргексидин».

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01-17852/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Хлоргексидин» в формах выпуска «раствор для местного и наружного применения, 0.02%» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что заявленные предельные отпускные цены производителя ООО «Акафарм» на отдельные формы выпуска лекарственного препарата превышают согласованную ФАС России предельную отпускную цену производителя этого же лекарственного препарата в форме выпуска «раствор для местного и наружного применения, 0.02%, 1000 мл № 15», планируемым объемом ввода в гражданский оборот которого по приложению № 2 к Особенностям полностью обеспечивается потребность системы здравоохранения Российской Федерации в таких лекарственных препаратах, что указывает на экономическую необоснованность увеличения предельных отпускных цен на заявленный уровень.

В этой связи ФАС России направлены запросы от 15.04.2024 № ТН/31876/24 и от 27.04.2024 № ТН/37056/24 о снижении заявленных предельных отпускных цен.

Вместе с тем, на запросы ФАС России письмами ООО «Акафарм» от 19.04.2024 № 20 и от 06.05.2024 № 24 заявленные предельные отпускные цены не снижены до уровня максимальной предельной отпускной цены производителя, при которой обеспечивается потребность системы здравоохранения Российской Федерации в таких лекарственных препаратах.

Кроме того, согласно приложению № 2 к Особенностям заявителем (письмом ООО «Акафарм» от 28.02.2024 № 14) представлены сведения о наличии планируемого объема ввода заявленного лекарственного препарата в форме выпуска «раствор для местного и наружного применения, 0.02%, 400 мл № 15» в гражданский оборот в Российской Федерации в последующие 12 месяцев при текущей зарегистрированной предельной отпускной цене производителя.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктом «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «ХЛОРГЕКСИДИН» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для местного и наружного применения, 0.02%, 100 мл, - бутылки (40) - ящики картонные (для стационаров), в размере 1 080,00 руб.

2. «ХЛОРГЕКСИДИН» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для местного и наружного применения, 0.02%, 200 мл, - бутылки (28) - ящики картонные (для стационаров), в размере 1 512,00 руб.

3. «ХЛОРГЕКСИДИН» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для местного и наружного применения, 0.02%, 450 мл, - бутылки (15) - ящики картонные (для стационаров), в размере 1 822,50 руб.

4. «ХЛОРГЕКСИДИН» (МНН – «Хлоргексидин»), раствор для местного и наружного применения, 0.02%, 400 мл, - бутылки (15) - ящики картонные (для стационаров), в размере 1 620,00 руб.