Письмо №ТН/75979/20 Решение об отказе ЗАО "ФФирма "Сотекс" Идринол ппГ от 2 сентября 2020 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 13.08.2020 № 20-4-4143454-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. «Идринол» (МНН — «Мельдоний»), раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения, 100 мг/мл, 5 мл, ампулы (5) контурные ячейковые упаковки (1) пачки картонные, в размере 145,26 рублей.
2. «Идринол» (МНН — «Мельдоний»), раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения, 100 мг/мл, 5 мл, ампулы (5) контурные ячейковые упаковки (2) пачки картонные, в размере 277,65 рублей.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
Зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат, указанный в пункте 1 настоящего решения, не подлежит увеличению в соответствии с расчетом, предусмотренным пунктом 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), учитывая коэффициент ценовой группы и средневзвешенную фактическую отпускную цену.
Заявленная величина увеличения (2,66 %) зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат, указанный в пункте 2 настоящего решения, превышает предельно допустимую величину (0,98 %), рассчитанную в соответствии с пунктом 45 Методики .
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктам «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|