Решения по тарифам №ТН/32911/24 Отказ_Натрия хлорид_Биосинтез_в рамках РУ от 17 апреля 2024 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25, г. Москва, ГСП-4, 127994 |
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 20.02.2024 № 25-7-4278233-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию ПАО «Биосинтез» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Натрия хлорид» (МНН - «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0.9%, 200 мл, - бутылки (20) - ящики картонные (для стационаров), в размере 475,20 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемой предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).
В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 12.03.2024 № 33/20111/24 о представлении уточненных расчетов заявляемой предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат с учетом требований пунктов 34-36 Методики.
Вместе с тем уточненная заявленная предельная отпускная цена не приведена в соответствие с требованиями пунктов 34-36 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами. Согласно представленным документам, расчет заявителя произведен без учета максимальных зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, определенные в соответствии с пунктом 35 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|
Исп.Цирихова А.Д., тел.8(499)755-23-23, вн.088-471
2024-45229