База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольна служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 04.07.2024 № 25-7/5859, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Десфлуран», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Фармасинтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 18.06.2024 № 01-38184/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Десфлуран» в форме выпуска «жидкость для ингаляций» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «Фармасинтез» от 26.07.224 № ИСХ-ФС-505 о снижении заявленной цены), с учетом её не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Лонградакс» (МНН — Десфлуран), жидкость для ингаляций, 240 мл - флаконы (6) - коробки картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез» (Россия), в размере 44054,03 руб.

Одновременно ФАС России обращает внимание на необходимость исключения сведений в отношении предельной отпускной цены референтного лекарственного препарата «Супран» (рег. уд. № ЛП-001900) из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ввиду отсутствия планов по вводу лекарственного препарата в Российской Федерации.