База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее— Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 08.02.2021 № 20-4-4163410-с и от 17.03.2021 № 20-4-4163410-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию держателем или владелецем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария), производство готовой лекарственной формы Делфарм Милано С.р.Л. (Италия), первичная и вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

Мадопар "250" (МНН — Леводопа+[Бенсеразид]), таблетки, 200 мг+50 мг, 100 шт. - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 1505,30 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 4, 8 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 26.02.2021 № ТН/14244/21 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пунктов 4, 8 Методики.

Вместе с тем, уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с учетом требований пунктов 4, 8 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.