Решения по тарифам №ТН/69072/21 Согласование цен на ЛП с МНН Иммуноглобулин человека нормаль... от 17 августа 2021 г.

Вид документа
Решения по тарифам
Дата регистрации
17.08.2021
Управление
Управление контроля здравоохранения
Сфера деятельности
Не указана
Дело
Не указано
Процедура
Не указана
Приложения
Отсутствуют

Текст документа

 Сохранить как PDF

Министерство здравоохранения Российской Федерации

 

Рахмановский пер, д. 3/25,

г. Москва, ГСП-4, 127994 info@rosminzdrav.ru

 

 

 

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 15.07.2021 №№ 20-4/1474; 20-4/1475; 20-4/1476; 20-4/1477 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Иммуноглобулин человека нормальный», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов.

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 01.07.2021 № 01-36079/21 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Иммуноглобулин человека нормальный», в формах выпуска «раствор для инфузий», «раствор для внутривенных и подкожных инфузий» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами московского филиала ООО «Си Эс Эл Беринг Биотэрапис ГмбХ от 03.08.2021 № Ф-115, от 12.08.2021 № Ф-116, компании «Кедрион С.п.А» от 02.08.2021 № б/н и от 13.08.2021 №13-08/21, АО Р-Фарм от 04.08.2021 № б/н, Грифолз Интернешенл от 13.08.2021 № б/н, представленными в ответ на запросы ФАС России), с учетом их не превышения над отпускными ценами этих производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

  1. «Привиджен» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий 100 мг/мл, 100 мл - флакон (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «СиЭсЭл Беринг АГ» (Швейцария), в размере 56 249,31 рублей.

  2. «Привиджен» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий 100 мг/мл, 50 мл - флакон (1) - пачка картонная держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «СиЭсЭл Беринг АГ» (Швейцария), в размере 28 124,66 рублей.

  3. «Привиджен» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий 100 мг/мл, 25 мл - флакон (1) - пачка картонная держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) «СиЭсЭл Беринг АГ» (Швейцария), в размере 14 062,75 рублей.

  4. «И.Г. Вена» (МНН - «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50мг/мл, 200 мл - флакон (1) / в комплекте с капельницей / пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) Кедрион С.п.А.), в размере 47 781,15 рублей.

  5. «И.Г. Вена» (МНН - «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50мг/мл, 100 мл - флакон (1) / в комплекте с капельницей / пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) Кедрион С.п.А.), в размере 23 890,76 рублей.

  6. «И.Г. Вена» (МНН - «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50мг/мл, 50 мл - флакон (1) / в комплекте с капельницей/ пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) Кедрион С.п.А.), в размере 11 959,99 рублей.

  7. «Гамунекс-С» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для внутривенных и подкожных инфузий, 10%, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), в размере 76 662,26 рублей.

  8. «Гамунекс-С» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для внутривенных и подкожных инфузий, 10%, 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), в размере 38 330,21 рублей.

  9. «Гамунекс-С» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для внутривенных и подкожных инфузий, 10%, 25 мл - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения, производство (все стадии) Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), в размере 19 166,49 рублей.

 

 

 

 

Т.В. Нижегородцев

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Связанные организации

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ИНН 7707778246, ОГРН 1127746460896