База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 04.12.2023 № 25-7/11360 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Идарубицин», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 20.11.2023 № 01-67199/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Идарубицин», в формах выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг», «лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 5 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «ВЕРОФАРМ» от 29.12.2023 № б/н о снижении заявленной цены), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Рубида» (МНН — «Идарубицин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в размере 2360,27 руб.