Решения по тарифам №ТН/108925/22 Решение о согласовании МНН - Кетопрофен (1771) от 2 декабря 2022 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.11.2022 № 25-7/11534 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Кетопрофен», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения), производство готовой лекарственной формы Лек д.д. (Словения), первичная упаковка, вторичная (потребительская) упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, ООО «Новартис Нева» (Россия).
Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 06.07.2022 № 01-43608/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Кетопрофен» в формах выпуска «капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг», «таблетки пролонгированного действия, 150 мг» и «таблетки с модифицированным высвобождением, 150 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.
ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом ее не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Кетонал дуо» (МНН – «Кетопрофен»), капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг, 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, в размере 208,30 руб.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|