Решения по тарифам №ТН/48113/21 Решение об отказе ОАО "Синтез" Каптоприл-АКОС ппГ от 11 июня 2021 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 26.04.2021 № 20-4-4169887-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ОАО «Синтез» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Каптоприл-АКОС» (МНН - «Каптоприл»), таблетки, 25 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) пачки картонные, в размере 8,10 руб.
Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что согласно представленным документам по приложению № 1 к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика) расчет средневзвешенной отпускной цены произведен без учета требований пункта 37 Правил.
В соответствии с пунктом 37 Правил, при перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в качестве отчетного периода принимается период, истекший со дня принятия решения о государственной регистрации (последней перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах) предельной отпускной цены на день подачи в Минздрав России заявления о перерегистрации.
Решение об обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах предельных отпускных цен на заявляемый лекарственный препарат принято приказом Минздрава России от 17.07.2020 № 248/20-20-ОПР.
В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 14.05.2021 № ТН/38662/21 о предоставлении информации, в том числе уточненный реестр отгрузок лекарственного препарата согласно приложению № 1 к Методике за отчетный период (с 17.07.2020 по 30.03.2021) и уточнённый расчет заявляемой предельной отпускной цены с учётом требований пунктов 37 Правил, пункта 45 Методики и приложения № 11 к Методике для заявленного лекарственного препарата.
Согласно представленным документам и сведениям на вышеуказанный запрос, заявителем не устранены выявленные несоответствия, представленного реестра отгрузок лекарственного препарата, что противоречит пункту 37 Правил.
Заявленная величина увеличения предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат (2,66%) превышает предельно допустимую величину увеличения (1,93%) зарегистрированной предельной отпускной цены, что противоречит требованиям пункта 45 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленных для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|