База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.12.2022 № 25-7/12643, от 23.12.2022 № 25-7/12722, от 26.12.2022 № 25-7/12767, от 27.12.2022 № 25-7/12816, от 29.12.2022 № 25-7/12903, от 25.01.2023 № 25-7/560 и от 30.01.2023 № 25-7/820 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Вода», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственный препаратов ОАО «Дальхимфарм» (Россия), ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), АО «НПО «Микроген» (Россия), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), ООО «Эллара» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.01.2023 № 01-1612/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Вода» в формах выпуска «растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (для инъекционного введения)» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 2 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 30,18 руб.

2. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 30,18 руб.

3. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 42,28 руб.

4. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 42,28 руб.

5. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 2 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа /- пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), производство (все стадии) ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), в размере 47,30 руб.

6. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), производство (все стадии) ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), в размере 51,60 руб.

7. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 1 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - пачка картонная (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «НПО «Микроген» (Россия), производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 36,90 руб.

8. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 5 мл - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 64,50 руб.

9. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эллара» (Россия), производство (все стадии) ООО «Эллара» (Россия), в размере 45,00 руб.

10. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 3 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эллара» (Россия), производство (все стадии) ООО «Эллара» (Россия), в размере 60,00 руб.

11. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эллара» (Россия), производство (все стадии) ООО «Эллара» (Россия), в размере 85,00 руб.

12. «Вода для инъекций» (МНН – «Вода»), растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 3 мл - ампулы (500) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эллара» (Россия), производство (все стадии) ООО «Эллара» (Россия), в размере 3000,00 руб.

Одновременно ФАС России обращает внимание на наличие неактуальных сведений в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — реестра), в части сведений об отдельных зарегистрированных предельных отпускных ценах на лекарственный препарат «Вода для инъекций» (рег. уд. № ЛС-000512, штриховой код 4605391001528), «Вода для инъекций» (рег. уд. № Р N003826/01, штриховой код 4602509007083) и «Вода для инъекций» (рег. уд. № ЛС-001534, штриховые коды 4670000360013, 4670000361621, 4670000360785, 4670000362659, 4670000362697, 4670008162275, 4670008161988) ввиду отсутствия указанных штриховых кодов в заявлении о перерегистрации предельных отпускных в соответствии с Особенностями.

Использование таких неактуальных сведений реестра заказчиками при определении начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара при осуществлении закупок лекарственных препаратов может повлечь срывы соответствующих закупок, в связи с чем ФАС России обращает внимание на необходимость актуализации сведений реестра.

		Т.В. Нижегородцев