База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 27.04.2024 № 25-7/3988, от 06.05.2024 № 25-7/4093 и от 20.05.2024 № 25-7/4402, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Калия йодид», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «ПФК Обновление» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 03.04.2024 № 01-22470/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Калия йодид» в формах выпуска «таблетки, 100 мкг», «таблетки, 200 мкг» и «таблетки, 125 мкг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «ПФК Обновление» (Россия) от 19.06.2024 № б/н о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Калия йодид Реневал» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 100 мкг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, и всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 117,60 руб.

2. «Калия йодид Реневал» (МНН – «Калия йодид»), таблетки, 200 мкг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, и всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 131,75 руб.