База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 07.04.2023 № 25-7/3381 и от 12.04.2023 № 25-7/3568, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Каптоприл», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Озон» (Россия), ОАО «Синтез» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), ПАО «Биосинтез» (Россия), АО «АВВА РУС» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.03.2023 № 02-15722/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Каптоприл» в формах выпуска «таблетки, 25 мг», «таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг» и «таблетки, 50 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ПАО «Биосинтез» от 18.04.2023 № 1673 и АО «АВВА РУС» от 21.04.2023 № 568 о снижении заявленных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 18,84 руб.

2. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 25 мг, 40 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 27,44 руб.

3. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 27,44 руб.

4. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 43,82 руб.

5. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 61,10 руб.

6. «Каптоприл-АКОС» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 25 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Синтез» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Синтез» (Россия), в размере 12,80 руб.

7. «Каптоприл-АКОС» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 25 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (4) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Синтез» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Синтез» (Россия), в размере 21,00 руб.

8. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 17,40 руб.

9. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 53,24 руб.

10. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «АВВА РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «АВВА РУС» (Россия), в размере 33,47 руб.

11. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «АВВА РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «АВВА РУС» (Россия), в размере 66,94 руб.

 

 

 

		Т.В. Нижегородцев